Гиления (финголимод)

[Ilves]

Многоуважаемые врачи! Скажите пожалуйста что за изменения в протоколе по Финголимоду? Просто врач сказала приехать во вторник и подписать какое-то изменение протокола и привезти все таблетки. На вопрос что за изменение сказала что занята и расскажет при встрече. Вот я и волнуюсь вдруг закрыли программу или что-то подобное? Может кто-нибудь в курсе? Наблюдаюсь в центре РС г. Казань.

Не переживайте, исследование продлили на 2 года, вышла новая версия протокола и информированного согласия, с которым Вы должны ознакомиться и подписать. Затем Вам выдадут новую партию препарата на 6 месяцев (до следующего визита).

[nekitos]

Многоуважаемые врачи! Скажите пожалуйста что за изменения в протоколе по Финголимоду? Просто врач сказала приехать во вторник и подписать какое-то изменение протокола и привезти все таблетки. На вопрос что за изменение сказала что занята и расскажет при встрече. Вот я и волнуюсь вдруг закрыли программу или что-то подобное? Может кто-нибудь в курсе? Наблюдаюсь в центре РС г. Казань.

Не переживайте, исследование продлили на 2 года, вышла новая версия протокола и информированного согласия, с которым Вы должны ознакомиться и подписать. Затем Вам выдадут новую партию препарата на 6 месяцев (до следующего визита).

Спасибо большое. Всё так как Вы сказали. А правда что сама компания-производитель в будущем хочет остановить КИ? Мне так врач сказала. Я как понимаю 2 года и всё конец программе. Или я ошибаюсь?

[Ilves]

Да, исследование завершится в июне 2018 года.
Дело в том, что препарат зарегистрирован (в том числе и в РФ) в 2010 году, никакой научной ценности КИ для Новартиса не представляет. Продолжено только потому. что в РФ пациенты не могут получать препарат бесплатно (большинство пациентов).

[nekitos]

Да, исследование завершится в июне 2018 года.
Дело в том, что препарат зарегистрирован (в том числе и в РФ) в 2010 году, никакой научной ценности КИ для Новартиса не представляет. Продолжено только потому. что в РФ пациенты не могут получать препарат бесплатно (большинство пациентов).

А почему не могут получать бесплатно? Точнее где могут получать и что для этого необходимо сделать? Просто я в КИ с 2010 г. и на нем показаны хорошие результаты. Вот не хотел бы выходить из КИ и вообще перестать прием препарата.

[Евгений-ii]

Когда и каким образом Гилению можно получать бесплатно по программе 7-нозологий?

[Ilves]

Когда и каким образом Гилению можно получать бесплатно по программе 7-нозологий?

Этот вопрос должен быть адресован в Минздрав, мы, к сожалению, не имеем никакой информации.
Напишите на сайте Минздрава вопрос, вполне вероятно, Вам ответят.

[Pavel.Golota]

Здравствуйте, Александр Геннадьевич. Меня зовут Павел, я к вам уже обращался, напомню:

Re: Гиления (финголимод)
Сообщение Ilves » 10 июн 2015, 21:30

Pavel.Golota писал(а):
Здравствуйте! Меня зовут Павел. Я хочу завести 2 ребенка с супругой. Принимаю финголимод (Гилению) несколько лет - пробовал бросить, на время - через 2 месяца произошло обострение, но это произошло в марте (особо опасный период, знаю)... Вопрос - обязательно мне бросать принимать препарат? Если да - какой минимальный срок воздержания от препарата для развития здорового плода у супруги?


Здравствуйте, Павел. Ответить на Ваш вопрос оказалось достаточно сложно, так как информации очень мало, пришлось долго искать и обращаться с запросом к производителям препарата.
В настоящее время отсутствуют какие-либо данные о возможности негативного влияния финголимода на сперматозоиды. В то же время показано. что минимальные количества вещества могут попадать в сперму. То есть, теоретически существует минимальный риск какого-то воздействия препарата на планируемую беременность. Учитывая то, что сперма у мужчин обновляется достаточно быстро, а зачатие может произойти только в течение нескольких дней (до и после овуляции), минимизировать риск можно кратковременными перерывами в приеме препарата. Например, за 5 дней до овуляции осуществляется защищенный п/акт, затем препарат отменяется на 7-10 дней, в течение которых Вы не предохраняетесь, затем вновь начинаете прием препарата и используете контрацепцию
...

Хочу сказать вам большое спасибо! Ваша консультация мне очень помогла - моей второй дочке уже пол-года, а я продолжаю употреблять Гилению и рецидивов у меня не происходило!
У меня появилась новая проблема, поэтому опять обращаюсь к вам - когда я прогуливаясь, появляется тяжесть в ногах, которую я не ощущаю, но понимаю это так как ноги поднимаются все ниже и ниже и начинаю "ширкать по земле". Этот эффект наблюдается после дистанции 400 метров приблизительно. Когда прохожу 1 км - вообще идти не могу, приходится сесть и сидеть не менее 5 минут, усталости при этом нет. Это лечится? Самостоятельно возможно вылечить?

[Pavel.Golota]

Ещё вопрос - в последнем информационном согласии была информация, что лекарство я буду получать "бессрочно", это очень радует, но любопытства ради - почему?

[Ilves]

Павел, описанные Вами проблемы могут быть связаны с обострением РС, прогрессированием заболвания, недостатком каких-либо витаминов и микроэлементов...
К сожалению, через интернет невозможно поставить диагноз, а тем более давать рекомендации.
Я понимаю, что у Вас маленький ребенок, но единственный способ попробовать помочь - видеть Вас (на консультации или госпитализации).

[Pavel.Golota]

Павел, описанные Вами проблемы могут быть связаны с обострением РС, прогрессированием заболвания, недостатком каких-либо витаминов и микроэлементов...
К сожалению, через интернет невозможно поставить диагноз, а тем более давать рекомендации.
Я понимаю, что у Вас маленький ребенок, но единственный способ попробовать помочь - видеть Вас (на консультации или госпитализации).

Все понял, хорошо, спасибо - сейчас я прохожу обследование у невролога по месту жительства. Про то, что это обострение я слышал не только от вас. Просто его проявления для меня "в новинку", ведь чувствую я себя достаточно хорошо и организм восстанавливается после усталости, просто очень медленно...