ОООИ-БРС Региональное отделение Ленинградской области

[Yopapipa]

Пациенты останутся без лекарства!
Компания Тева отказывается от поставок!
https://www.facebook.com/permalink.php? ... 9697872301

[Yopapipa]

Синновекс - препарат, который не проверен, но зарегистрирован!
Опыты на людях продолжаются...
Где эффективность?
В СТАТИСТИЧЕСКОЙ ПОГРЕШНОСТИ!
https://www.facebook.com/permalink.php? ... 9697872301

[Елена]

Пациенты останутся без лекарства!
Компания Тева отказывается от поставок!
https://www.facebook.com/permalink.php? ... 9697872301

Компания Teva уже выполнила свои обязательства и поставила препарат дистрибьютору.

[Елена]

Синновекс - препарат, который не проверен, но зарегистрирован!
Опыты на людях продолжаются...
Где эффективность?
В СТАТИСТИЧЕСКОЙ ПОГРЕШНОСТИ!
https://www.facebook.com/permalink.php? ... 9697872301

Если эффективность Синновекса ( плюс, минус погрешность) = эффективности Авонекса в КИ, то ЧТО вас не устраивает?
Это риторический вопрос..)) Не знаете и не надо отвечать..))

Препарат СинноВекс является биоподобной формой внутримышечного (в/м) интерферона бета-1а, который производится компанией «CinnaGen Со.», Иран. Он продуцируется в клетках яичника китайского хомячка - аналогичной линии, в которой продуцируется препарат Авонекс. Процессы производства и очистки также одинаковы.

Доклинические исследования, включающие качественные анализы in vitro, профилирование примесей, а также клинические фармакокинетические и фармакодинамические исследования продемонстрировали физико-химический состав «СинноВекс, идентичный оригинальному препарату, который изготовлен компанией «Biogen Idee», США.

Терапевтическая эквивалентность препарата СинноВекс подтверждена в двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании, в которое было включено 84 больных рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС).

Проведен анализ публикаций, индексированных в PubMed, по имеющимся на сегодняшний день исследованиям препарата СинноВекс.

В одной из статей [S. Nafissia et al., 2012] подробно описан дизайн исследования, дана характеристика материалам и методам, включая статистический анализ, приведены результаты и обсуждение результатов.

Эффективность и безопасность двух биоподобных форм интерферона бета-1а в лечении рассеянного склероза: препарат Авонекс (компания «Biogen Idee», США) и СинноВекс (компания «CinnaGen», Иран) изучались у пациентов с PC в соответствии с критериями МакДональда (2005), в возрасте от 18 до 50 лет, имевших как минимум два рецидива за предыдущие 2 года с клиническим показателем инвалидизации от 0 до 5,5 баллов по EDSS больные были произвольно распределены в две группы по 42 участника. В статье не приведен используемый метод рандомизации, однако сам термин присутствует в публикации и является одним из главных характеристик дизайна исследования. Исходные клинико-демографические показатели (балл EDSS поло- возрастной состав) пациентов в 2 группах значимо не отличались.

В случае использования интерферонов, контроль рецидивов является одним из главных достижений и высоко ценится. Частота рецидивов у обеих групп была аналогичной результатам предыдущего исследования еженедельного применения интерферона бета 1-а в/м [Jacobs L.D. et al., 1996].

Нейтрализующие антитела не были выявлены ни у одного из больных. Есть данные по влиянию на качество жизни (КЖ) пациентов PC препарата СинноВекс. Какого-либо отличия между группами больных, принимающих Авонекс или СинноВекс, в отношении общего КЖ не наблюдалось.

Заключение:
Таким образом, на основании анализа имеющихся данных авторы сделали обоснованный вывод, что препарат СинноВекс можно использовать в качестве безопасной и эффективной альтернативы препарату Авонекс в лечении РРС. Однако также подтверждают необходимость дальнейших исследований препарата СинноВекс, так как он является недавно одобренным препаратом с ограниченными постмаркетинговыми данными, включающими в себя профиль побочного действия и безопасности.



Врач-невролог Областного Центра PC и других аутоиммунных заболевании нервной системы г. Новосибирск - Коробко Д.С.

Источник - http://ms2002.ru/index.php?option=com_c ... m=facebook

[irina0210]

Лена, я Синновекс колола, и говорю-это полное дерьмо.

[Елена]

Лена, я Синновекс колола, и говорю-это полное дерьмо.

Спасибо, Ирина.
Рецензия врача-невролога Коробко Д.С. звучала неплохо.. )

[Yopapipa]

Мониторинг безопасности не является проверкой эффективности!
У генеральной прокуратуры своё мнение.
Решения судов, районного г.Казань и Верховного,
http://yopapipa.livejournal.com/28854.html
для генеральной прокуратуры не являются основанием для принятия мер прокурорского реагирования!
https://www.facebook.com/permalink.php? ... 9697872301

[Yopapipa]

Новый сюрприз от Биокада!
Трепещите потребляющие препарат interferon beta 1a !
https://www.facebook.com/permalink.php? ... 9697872301
http://xn--l1adgmc.xn----btbtxaari.xn-- ... %B8%D1%84/

[Yopapipa]

9 октября Уполномоченный по правам человека в Ленинградской области Сергей Шабанов проводит горячую телефонную линию на тему «Доступная среда для инвалидов в Ленинградской области».

Граждане могут обратиться к нему по вопросам неприспособленности жилого фонда, городской инфраструктуры и иных значимых и востребованных объектов для свободного доступа к ним инвалидов, а также оставить свои предложения по проведению мероприятий формирования доступной среды для инвалидов и маломобильных групп населения, а также с личными жалобами.

Время работы горячей линии — с 10 до 12 и с 13 до 17 часов.

Телефон 8 (812) 916-50-63.
https://www.facebook.com/permalink.php? ... 9697872301

[Кристобаль Хозевич Хунта]

9 октября Уполномоченный по правам человека в Ленинградской области Сергей Шабанов проводит горячую телефонную линию на тему «Доступная среда для инвалидов в Ленинградской области».

Граждане могут обратиться к нему по вопросам неприспособленности жилого фонда, городской инфраструктуры и иных значимых и востребованных объектов для свободного доступа к ним инвалидов, а также оставить свои предложения по проведению мероприятий формирования доступной среды для инвалидов и маломобильных групп населения, а также с личными жалобами.

Время работы горячей линии — с 10 до 12 и с 13 до 17 часов.

Телефон 8 (812) 916-50-63.
https://www.facebook.com/permalink.php? ... 9697872301

https://www.facebook.com/permalink.php? ... 9697872301