Клиническое испытание

[Ilves]

Здравствуйте Магда,
клинически изолированным синдромом (КИС) в настоящее время называют первый (единственный) клинический эпизод заболевания, характеризующегося появлением симптомами поражения центральной нервной системы (ЦНС), которые обусловлены очаговым демиелинизирующим повреждением головного и/или спинного мозга. Симптомы определяются при неврологическом осмотре, а демиелинизация (очаги демиелинизации) - при МРТ.
Рассеянный склероз - многофазное демиелинизирующее заболевание, то есть, в отличие от КИС, должно быть доказано, что имеет место минимум два эпизода (обострения) демиелинизирующего повреждения ЦНС.
Разработаны определенные критерии, которые показывают, насколько вероятно развитие второго эпизода болезни при КИС (перехода КИС в рассеянный склероз). В данных критериях учитываются симптомы, очаги на МРТ и наличие олигоклональных иммуноглобулинов в ликворе.
При высоком риске развития РС целесообразно начинать лечение как можно раньше. Для всех бета интерферонов и копаксона показана возможность уменьшения вероятности перехода КИС в РС, то есть, применение этих препаратов может отсрочить или полностью предотвратить развитие второй атаки заболевания (хронизации болезни).
В России для лечения пациентов с КИС разрешен только бетаферон.
Целью исследования кладрибина при КИС как раз и является доказательство возможности замедления перехода КИС в достоверный рассеянный склероз.

[Магда]

Спасибо Александр Геннадьевич! Очень доступно все объяснили. Вы написали что больным с КИС назначают бетаферон, значит ли это что я могу получать его бесплатно?

[Ilves]

Конечно, только он не закупается больше.

[Кseния]

Помогите, пожалуйста. сегодня мне сказали что обещанного копаксона не будет и настойчиво предложили программу по авонексу. Это когда укол ставится два раза в месяц. Причем программа рассчитана на 2 года. Я уже настроилась на копаксон и последующую беременность а здесь-ответ надо надо через несколько дней. Может кто-нибудь слышал об этом. Пожелитесь опытом учатсия в таких программах. Очень хотелось бы прочитать мнение специалистов. Спасибо .

[irina0210]

Авонекс и так тяжело,а двойная доза...Может,сначала родить,если здоровье пока позволяет.Вопрос врачам,и сейчас получу со всех сторон.

[irina0210]

viewtopic.php?f=5&t=1103

[Ilves]

Помогите, пожалуйста. сегодня мне сказали что обещанного копаксона не будет и настойчиво предложили программу по авонексу. Это когда укол ставится два раза в месяц. Причем программа рассчитана на 2 года. Я уже настроилась на копаксон и последующую беременность а здесь-ответ надо надо через несколько дней. Может кто-нибудь слышал об этом. Пожелитесь опытом учатсия в таких программах. Очень хотелось бы прочитать мнение специалистов. Спасибо .

Здравствуйте,
речь, по-видимому, идет о клиническом исследовании пегилированного интерферона-бета - это интерферон-бета с длительным действием. Как и в любом исследовании, беременность во время участия в нем категорически запрещена.
Преимущества участия - получение препарата, наблюдение и обследования бесплатны.
Основной недостаток - возможность попасть в группу плацебо.
В ближайшее время разместим подробное описание исследования в разделе: http://rscleros.ru/14.php

[Ириска]

Здравствуйте. А испытания фампридина в России проходить будут?

[Ilves]

Здравствуйте. А испытания фампридина в России проходить будут?

Скорее всего нет. Если препарат будет регистрироваться в России, нашим регуляторным органам должно хватить результатов международных исследований.

[broiler]

А почему на регистрацию Тисабри данных международных исследований не хватает? Извините, интересуюсь лишь для того, чтобы "успокоить" себя, что на Фампридин этих данных хватит.