Намыз » 21 июн 2012, 09:41
FDA предупреждает больных рассеянным склерозом о риске получения серьезных травм и смерти, связанных с процедурами для лечения хронической цереброспинальной венозной недостаточности (ХЦСВН, CCSVI). Кроме того, как утверждается в документах, представленнях FDA, эффективность проведения этих экспериментальных процедур не была доказана. Их широкая реклама, как метода лечения РС, может привести людей больных этим заболеванием к принятию решения о подобном лечении, однако при этом они не осведомлены о серьезных рисках, связанных с процедурой ангиопластики или стентирования.
FDA считает, что использование устройств баллонной ангиопластики или стентов в медицинских процедурах при лечении ХЦСВН (CCSVI) представляет собой риск для пациентов, потому что:
Не существует четких диагностических доказательств того, что ХЦСВН (CCSVI) является отдельным клиническим расстройством или это расстройство связано с рассеянным склерозом.
Венозный стеноз, который виден на томографиях может быть вариантом нормы, который не вызывает никаких симптомов или заболеваний, так как он иногда наблюдается у здоровых людей.
Устройства баллонной ангиопластики или стенты, применяемые во время проведения процедур по лечению ХЦСВН (CCSVI), не создавались для лечения любых клинических состояний, связанных со стенозом вен, и FDA не одобряло применение этих устройств в яремной и непарной венах.
Не существует четких научных доказательств того, что лечение стеноза внутренней яремной или непарной вен является безопасным для больных РС, влияет на симптомы рассеянного склероза, изменяет общий ход РС или улучшает качество жизни больных рассеянным склерозом.
Вполне возможно, что стент может ухудшить состояние любых венозных сужений. Это связано с тем, что иногда в венах, в которых установлен стент, происходит процесс дальнейшего сужения, который связан с реакцией организма на имплантат.
