Интерфероны бета не замедляют прогрессирование РС
Добавлено: 27 июл 2012, 13:54Ученые из Университета Британской Колумбии (Канада) провели ретроспективное исследование, результаты которого поставили под сомнение эффективность терапии рассеянного склероза интерферонами-бета (Бетаферон, Авонекс, Ребиф). Ранее, в опубликованных результатах нескольких небольших пост маркетинговых исследований, проведенных европейскими учеными, подтверждались данные о долгосрочной эффективности «золотого стандарта» ПИТРС. Результаты же исследования, опубликованного в Журнале Американской Медицинской Ассоциации (JAMA), не только стали предметом дискуссий в научном мире, но и получили резонансные отклики на сайтах Обществ Больных Рассеянным Склерозом Америки, Канады, Великобритании, в таких средствах массовой информации как New York Times и Time.
Хелен Тремлетт, профессор, заведующая кафедрой нейроэпидемиологии и рассеянного склероза в Университете Британской Колумбии, представляя информацию об исследовании долгосрочной эффективности интерферонов, отметила:
Мы знаем, что этот класс препаратов может быть очень полезен в снижении частоты рецидивов. Мы не рекомендуем пациентам прекращать прием этих препаратов, но полученные данные свидетельствуют о том, что ожидания, связанные с возможными выгодами от медикаментозного лечения, должны быть более реалистичны и учитывать интересы инвалидов.
Напомним, что интерфероны бета, являются препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС), утвержденными в качестве препаратов первой линии превентивной терапии РС в большинстве стран мира. Результаты клинических исследований этих препаратов показывают, что их применение позволяет на треть сократить частоту и тяжесть рецидивов (обострений) заболевания, отсрочить тяжелую инвалидизацию.
Канадские ученые проанализировали данные о пациентах с диагностированным рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, зарегистрированных в клиниках Британской Колумбии в период между 1985 и 2004 годами. Специалисты изучали связь между лечением интерферонами бета (Бетаферон, Авонекс, Ребиф) и снижением темпов прогрессирования заболевания, утраты трудоспособности.
В общей сложности в ходе исследования были проанализированы истории болезни 2656 пациентов. Из них 868 были включены в группу пациентов, которые в период с июля 1995 г. по декабрь 2004 г. получали лечение интерферонами бета (Авонекс, или Бетаферон, или Ребиф). 829 пациентов были включены в первую группу сравнения: эти пациенты в период с июля 1995 г. по декабрь 2004 г. по показаниям имели право на лечение интерферонами бета, однако, по различным причинам не получали его. 959 пациентов были включены во вторую группу сравнения (историческая группа сравнения): эти пациенты по показаниям имели бы право на лечение, однако данные об этих больных охватывали период с апреля 1985 года по июнь 1995 года, период, когда терапия РС интерферонами бета еще не применялась в широкой клинической практике. Соответственно эти пациенты также не получали терапии ПИТРС.
Средний период наблюдения составил 5,1 лет для группы пациентов, получавших ПИТРС, и 4,0 года для контрольных групп.
Основной целью исследования стал анализ временного промежутка, за который пациенты из различных групп достигали оценки по Расширенной шкале инвалидизации (EDSS) 6 баллов. Состояния, при котором на протяжение более чем 150 дней, человеку требуется периодическая или постоянная односторонняя помощь (трость, костыли, ходунки) для того, чтобы пройти около 100 метров с или без отдыха
Оценки по шкале EDSS 6,0 баллов достигли 10,8% пациентов из группы больных, получавших лечение интерферонами бета. 5,3% пациентов из первой группы сравнения (не получавших лечение ПИТРС в период, когда терапия ПИТРС стала применяться в клинической практике). И 23,1% пациентов из второй группы сравнения (историческая группа сравнения, данные о пациентах охватывали 1985-1995 годы).
После внесения статистических поправок, влияющих на анализируемые результаты (пол, возраст, длительность заболевания, исходный (на момент начала исследования) балл EDSS и т.д.), исследователи пришли к выводу, что лечение интерферонами бета не связано со статистически значимой разницей в оценке вероятности достижения EDSS 6,0 в сравнении с группами пациентов, не получавших лечение ни одним из препаратов ПИТРС.
В заключении канадские специалисты отмечают:
Мы не нашли доказательств того, что терапия интерферонами бета связана с замедлением прогрессирования инвалидизации у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом. Конечная цель лечения РС - предотвращение или отсрочка долгосрочной инвалидности. Полученные данные ставят под сомнение рутинное применение препаратов интерферона бета для достижения этой цели.
Хелен Тремлетт, профессор, заведующая кафедрой нейроэпидемиологии и рассеянного склероза в Университете Британской Колумбии, представляя информацию об исследовании долгосрочной эффективности интерферонов, отметила:
Мы знаем, что этот класс препаратов может быть очень полезен в снижении частоты рецидивов. Мы не рекомендуем пациентам прекращать прием этих препаратов, но полученные данные свидетельствуют о том, что ожидания, связанные с возможными выгодами от медикаментозного лечения, должны быть более реалистичны и учитывать интересы инвалидов.
Напомним, что интерфероны бета, являются препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС), утвержденными в качестве препаратов первой линии превентивной терапии РС в большинстве стран мира. Результаты клинических исследований этих препаратов показывают, что их применение позволяет на треть сократить частоту и тяжесть рецидивов (обострений) заболевания, отсрочить тяжелую инвалидизацию.
Канадские ученые проанализировали данные о пациентах с диагностированным рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, зарегистрированных в клиниках Британской Колумбии в период между 1985 и 2004 годами. Специалисты изучали связь между лечением интерферонами бета (Бетаферон, Авонекс, Ребиф) и снижением темпов прогрессирования заболевания, утраты трудоспособности.
В общей сложности в ходе исследования были проанализированы истории болезни 2656 пациентов. Из них 868 были включены в группу пациентов, которые в период с июля 1995 г. по декабрь 2004 г. получали лечение интерферонами бета (Авонекс, или Бетаферон, или Ребиф). 829 пациентов были включены в первую группу сравнения: эти пациенты в период с июля 1995 г. по декабрь 2004 г. по показаниям имели право на лечение интерферонами бета, однако, по различным причинам не получали его. 959 пациентов были включены во вторую группу сравнения (историческая группа сравнения): эти пациенты по показаниям имели бы право на лечение, однако данные об этих больных охватывали период с апреля 1985 года по июнь 1995 года, период, когда терапия РС интерферонами бета еще не применялась в широкой клинической практике. Соответственно эти пациенты также не получали терапии ПИТРС.
Средний период наблюдения составил 5,1 лет для группы пациентов, получавших ПИТРС, и 4,0 года для контрольных групп.
Основной целью исследования стал анализ временного промежутка, за который пациенты из различных групп достигали оценки по Расширенной шкале инвалидизации (EDSS) 6 баллов. Состояния, при котором на протяжение более чем 150 дней, человеку требуется периодическая или постоянная односторонняя помощь (трость, костыли, ходунки) для того, чтобы пройти около 100 метров с или без отдыха
Оценки по шкале EDSS 6,0 баллов достигли 10,8% пациентов из группы больных, получавших лечение интерферонами бета. 5,3% пациентов из первой группы сравнения (не получавших лечение ПИТРС в период, когда терапия ПИТРС стала применяться в клинической практике). И 23,1% пациентов из второй группы сравнения (историческая группа сравнения, данные о пациентах охватывали 1985-1995 годы).
После внесения статистических поправок, влияющих на анализируемые результаты (пол, возраст, длительность заболевания, исходный (на момент начала исследования) балл EDSS и т.д.), исследователи пришли к выводу, что лечение интерферонами бета не связано со статистически значимой разницей в оценке вероятности достижения EDSS 6,0 в сравнении с группами пациентов, не получавших лечение ни одним из препаратов ПИТРС.
В заключении канадские специалисты отмечают:
Мы не нашли доказательств того, что терапия интерферонами бета связана с замедлением прогрессирования инвалидизации у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом. Конечная цель лечения РС - предотвращение или отсрочка долгосрочной инвалидности. Полученные данные ставят под сомнение рутинное применение препаратов интерферона бета для достижения этой цели.
